Что такое стандарты GMP?

Рейтинг:   / 1

Подробности

Создано 18.10.2008 03:22

Просмотров: 2642

Что такое стандарты GMP?

В последние десятилетия на рынок России и стран СНГ в буквальном смысле потоком хлынули сотни зарубежных лекарственных препаратов и пищевых добавок — Биологически Активных Добавок (БАДов) За ними тянутся и отечественные производители лекарств и БАД,  Существующая потребность в БАДах оказалась так велика, что в Москве были открыты сети специализированных киосков и магазинов  таких как "Лавка жизни", "Товары для здоровья", "Зелёная аптека" и др.

После всем известного августовского кризиса 1998 года из-за скачка цен цены на импортные лекарства и БАДы оказались гораздо дороже отечественных и стали менее доступными по цене. И в добавок, сейчас много говорится о том, что российские БАДы совсем не хуже импортных и по ценам в 2-3 раза дешевле.

Нередко от торговцев БАДами можно услышать: «Зачем Вам "Гингко-Билоба", "Эхинация" и другие "заморские" средства? Организм российского человека в принципе устроен биохимически по-другому и приспособлен лишь к отечественной пище и к отечественным пищевым добавкам» 

По результатам опросов, у большинства жителей Сибири и Дальнего Востока бытует ложное представление о том, что организму будут полезны только те витамины, которые извлечены из растений местной флоры и фауны. Скажите, кому было выгодно распространять такие небылицы?

Надеемся образованным читателям не надо объяснять абсурдность таких рассуждений. Так надо ли нам экономить на здоровье?

"Формулу они нам дали — С2SO4, два часа на пару — не действует. Их действует, а наша — нет. Может тому заскорузлому пацану, который колбу держит, руки помыть насильно, в его же присутствии?"

Знаменитая фраза сатирика М. Жванецкого, может быть и утрированно, но по сути верно объясняет суть проблемы. Отбросим ложный патриотизм и поговорим серьёзно. Тем более, что речь идет о здоровье.

Почему наши российские лекарства и БАДы часто уступают по эффективности действия и безопасности европейским и американским БАДам? Ответ на этот вопрос — принципиально  иная технология изготовлений лекарств и БАДов в России и за рубежом. Отличие в качестве стандарта!

Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ) разработаны специальные правила, регламентирующие условия качественного и безопасного производства лекарств — GМР (Good Manufacturing Practice - Правильная Производственная Практика). Все мировые производители лекарств обязаны признавать и выполнять эти правила (стандарты) GМР.

Цель GМР — обеспечение наибольшей безопасности, идентичность и эффективность действий всех  производимых лекарств.

Ведь нередко лекарства, изготовленные с нарушениями стандарта GМР, обладают низкой биодоступностью, то есть активное начало (действующее вещество) почти не поступает в кровь, хотя внешне таблетки или капсулы могут иметь подобающий вид. Однако, если имеется нарушение технологии производства ("фармакопея") то лекарство уже "не работает". Эти и другие подробности рекомендуем к ознакомлению в разделе новости фармацевтики.

Проще говоря, из непроверенного (без соответствующих сертификатов), загрязнённого (песком, пестицидами, нефтепродуктами и др.) исходного сырья, при несовершенном технологическом процессе на устаревшем, некачественном или изношенном оборудовании с недостаточно подготовленным персоналом в принципе вообще невозможно производить качественные и безопасные лекарства.